FDA က အေၾကာေသ ေ၀ဒနာရွင္မ်ား လမ္းေလွ်ာက္ႏုိင္ရန္ ကူညီေပးႏုိင္သည့္ ReWalk စက္ရုပ္ေျခေထာက္ကို ထုတ္လုပ္ေရာင္းခ်ခြင့္ျပဳ

အေမရိကန္ အစားအေသာက္ႏွင့္ ေဆး၀ါး ညႊန္ၾကားမႈဦးစီးဌာနက အေၾကာေသ ေ၀ဒနာရွင္မ်ား လမ္းေလွ်ာက္ႏုိ္င္ရန္ တီထြင္ထားသည့္ စက္ရုပ္ေျခေထာက္ကို ထုတ္လုပ္ေရာင္းခ်ခြင့္ျပဳလိုက္ၿပီျဖစ္သည္။

“ ReWalk လို နည္းပညာျမင့္ ကိရိယာ မ်ားဟာ ေက်ာရိုးထိိခုိက္ထားတဲ့ ေ၀ဒနာရွင္မ်ားကို လမ္းျပန္ေလွ်ာက္ေစႏုိင္ပါတယ္။ ေ၀ဒနာရွင္မ်ားဟာ ReWalk စက္ရုပ္ေျခေထာက္ကို ၀တ္ဆင္ၿပီး လမ္းေလွွ်ာက္ေလ့က်င့္ခန္းမ်ားျပဳလုပ္ၿပီးတာနဲ႔ ေနအိမ္ထဲမွာသာမက လူမႈအသိုင္းအ၀ိုင္းထဲမွာပါ လမ္းေလွ်ာက္ႏိုင္ပါၿပီ။ “ ဟု FDA မွ ဒါရိုက္တာတစ္ေယာက္ျဖစ္သူ Christy Foreman က ေျပာပါသည္။

FDA က အေမရိကန္တြင္ ေက်ာရိုးထိခိုက္ထားသည့္ ေ၀ဒနာရွင္ ႏွစ္သိန္းခန္႔ရွိၿပီး အမ်ားစုမွာ ကိုယ္တစ္ပိုင္းေသျခင္း သို႔မဟုတ္ တစ္ကိုယ္လံုး အေၾကာေသသည့္ ေ၀ဒနာမ်ားကို ခံစားေနရသည္ဟု ေျပာပါသည္။

ReWalk စက္ရုပ္ေျခေထာက္တြင္ Sensor မ်ား၊ ျပန္လည္အားျဖည့္ႏုိင္ေသာ ဘက္ထရီမ်ား ပါရွိၿပီး ကြန္ျပဴတာမွလည္း စက္ရုပ္ေျခေထာက္ကို ထိန္းခ်ဳပ္ႏုိင္ပါသည္။ အေၾကာေသေ၀ဒနာရွင္မ်ားသည္ စက္ရုပ္ေျခေထာက္ ႏွင့္ လမ္းေလွ်ာက္အကူ တုတ္၏ အကူအညီျဖင့္ မတ္တပ္ရပ္ျခင္း၊ လမ္းေလွ်ာက္ျခင္း၊ လွည့္ပတ္ျခင္းမ်ားကို ျပဳလုပ္ႏုိင္ပါသည္။ လမ္းေလွ်ာက္ျခင္းျဖင့္ ေ၀ဒနာရွင္မ်ားသည္ ႏွလံုးစြမ္းေဆာင္ရည္ ပိုမိုေကာင္းလာျခင္း၊ ကိုယ္အေလးခ်ိန္ေလ်ာ့က်ျခင္းႏွင့္ ၾကြက္သားမ်ားသန္မာျခင္း စသည့္ အက်ိဳးေက်းဇူးမ်ားကို ရရွိႏုိင္ပါသည္။

စက္ရုပ္ေျခေထာက္ကို Argo Medical Technologies က ထုတ္လုပ္ျခင္းျဖစ္ၿပီး အစၥေရး ပညာရွင္ Amit Goffer က တီထြင္ထားျခင္းျဖစ္ပါသည္။ သူသည္ ၁၉၉၇ ခုႏွစ္တြင္ ျဖစ္ပြားေသာ မေတာ္တဆမႈတစ္ခုေၾကာင့္ အေၾကာေသ ေ၀ဒနာကို ခံစားေနရသူျဖစ္ၿပီး သူကဲ့သို႔ ေ၀ဒနာရွင္မ်ား လမ္းျပန္ေလွ်ာက္ႏုိင္ရန္ စက္ရုပ္ေျခေထာက္ကို တီထြင္ျခင္းျဖစ္ပါသည္။

ေ၀ဒနာရွင္ ရာေပါင္းမ်ားစြာက ReWalk ကို စတင္ တီထြင္စဥ္ကပင္ စမ္းသပ္ခဲ့ၾကပါသည္။ ၂၀၁၂ ခုႏွစ္တြင္ ၿဗိတိန္မွ အေၾကာေသ ေ၀ဒနာရွင္အမ်ိဳးသမီး Claire Lomas သည္ စက္ရုပ္ေျခေထာက္ကို ၀တ္ဆင္လွ်က္ လန္ဒန္မာရသြန္ၿပိဳင္ပြဲတြင္ ပါ၀င္ခဲ့ပါသည္။ အေမရိကန္ စစ္တပ္မွ ကပၸတိန္ျဖစ္သူ Derek Herrera သည္လည္း စက္ရုပ္ေျခေထာက္ေၾကာင့္ လမ္းျပန္ေလွ်ာက္ႏုိင္ခဲ့ပါသည္။ သူသည္ FDA ၏ ခြင့္ျပဳခ်က္ေၾကာင့္ အေမရိကန္တြင္ ReWalk ကို ပထမဆံုး၀ယ္ယူႏုိင္မည့္သူမ်ားထဲမွ တစ္ေယာက္ျဖစ္လာပါသည္။

FDA ၏ ခြင့္ျပဳခ်က္မတိုင္မီတြင္ ReWalk ကို အေမရိကန္ ျပန္လည္သန္စြမ္းေရးဌာနမ်ားတြင္သာ အသံုးျပဳခြင့္ရရွိပါသည္။ ဥေရာပတြင္မူ ReWalk ကို ၂၀၁၂ ခုႏွစ္ကတည္းက ခြင့္ျပဳခဲ့ျခင္းျဖစ္ပါသည္။ ReWalk ၏ ေစ်းႏႈန္းမွာ ဥေရာပတြင္ ေဒၚလာ ခုနစ္ေသာင္းျဖစ္ၿပီး အေမရိကန္တြင္လည္း အဆိုပါ ေစ်းႏႈန္း၀န္းက်င္ျဖင့္ ေရာင္းခ်မည္ျဖစ္သည္။

ref: သူရ

ေက်းဇူးျပဳ၍ ဒီေနရာေလးကိုႏွိပ္ၿပီး like လုပ္ေပးပါအံုးေနာ္

အဆင္ေျပသည္ျဖစ္ေစ မေျပသည္ျဖစ္ေစ ေက်းဇူးျပဳ၍ Comment ေပးခဲ့ပါ။ မိတ္ေဆြတို႕ရဲ႕ Comment တစ္ခ်က္က ကၽြန္ေတာ္တို႕ ေနာက္ထပ္ post ေတြေရးဖို႕ အားေဆးတစ္ခြက္ပါ။ Aung Ko Htet (www.itstudier.com)